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recomendación de dosis especial La amigdalitis: 50 mg / kg / día en dos dosis divididas. La otitis media aguda En las zonas con alta prevalencia de neumococos con susceptibilidad reducida a las penicilinas, los regímenes de dosificación deben guiarse por las recomendaciones nacionales / locales. En la otitis media aguda grave o recurrente, sobre todo cuando el cumplimiento puede ser un problema, 750 mg dos veces al día durante dos días puede ser utilizado como un curso alternativo de tratamiento en niños de 3 a 10 años. La enfermedad de Lyme temprana (aislado eritema migrans) 50 mg / kg / día en tres dosis divididas, más de 14-21days. La profilaxis de la endocarditis: Ver tabla siguiente El tratamiento debe continuarse durante 2 a 3 días después de la desaparición de los síntomas. Se recomienda que el tratamiento de al menos 10 días se dará para cualquier infección causada por estreptococos beta-hemolíticos con el fin de lograr la erradicación del organismo. Profilaxis de la endocarditis DOSIS ADULTOS (incluyendo viviendas) DOSIS DE LOS NIÑOS (& lt; 40 kg) Los procedimientos dentales. profilaxis para los pacientes sometidos a la extracción, el escalamiento o cirugía en los tejidos gingivales y que no han recibido una penicilina en el mes anterior. (Los pacientes N. B. con prótesis valvulares cardiacas deben ser referidos al hospital - véase más adelante). El paciente no tiene anestésico general. 3 g 'Amoxicilina' por vía oral, 1 hora antes del procedimiento. Una segunda dosis puede administrarse 6 horas más tarde, si se considera necesario. 50 mg de amoxicilina / kg de peso corporal administradas en una dosis sola hora previa al procedimiento quirúrgico Nota 1. Si la profilaxis con 'Amoxicilina' se da dos veces el plazo de un mes, el surgimiento de los estreptococos resistentes es poco probable que sea un problema. Se recomiendan antibióticos alternativos si se requiere más frecuente profilaxis, o si el paciente ha recibido un curso de tratamiento con una penicilina durante el mes anterior. Para minimizar el dolor de la inyección, 'Amoxicilina' se puede administrar como dos inyecciones de 500 mg disueltos en una solución de lidocaína al 1% estéril (véase Administración). Paciente que tiene anestesia general: si los antibióticos orales que se consideren adecuados. Inicialmente 3 g 'Amoxicilina' por vía oral 4 horas antes de la anestesia, seguido de 3 g por vía oral (o 1 g IV o IM dosis oral si no se tolera) tan pronto como sea posible después de la operación. Paciente que tiene anestesia general: si los antibióticos orales no es apropiado. 1 g IV 'Amoxicilina' o IM inmediatamente antes de la inducción; con 500 mg por vía oral, 6 horas más tarde. Los procedimientos dentales. pacientes en los que se recomienda la derivación al hospital: a) Los pacientes que se administra un anestésico general que se les ha dado una penicilina en el mes anterior. b) Los pacientes que se administra un anestésico general que tiene una válvula cardiaca protésica. c) Los pacientes que han tenido uno o más episodios de endocarditis. Inicialmente: 1 g IV 'Amoxicilina' o IM con 120 mg de gentamicina IV o IM, inmediatamente antes de la anestesia (si se da) o 15 minutos antes del procedimiento dental. Seguido de (6 horas más tarde): 500 mg de amoxicilina '' por vía oral. 50 mg de amoxicilina / kg de peso corporal administradas en una dosis sola hora previa al procedimiento quirúrgico Nota 3. 'Amoxicilina' y gentamicina no debe mezclarse en la misma jeringa. 4. Tenga en cuenta por favor consulte la hoja de datos apropiada para la información de prescripción completa de gentamicina. Cirugía genitourinaria o instrumentación. profilaxis para los pacientes que no tienen la infección del tracto urinario y que vayan a tener la cirugía genito-urinario o la instrumentación bajo anestesia general. En el caso de los procedimientos obstétricos y ginecológicos y procedimientos gastrointestinales - Se recomienda la profilaxis de rutina sólo para los pacientes con válvulas cardíacas protésicas. Inicialmente: 1 g IV 'Amoxicilina' o IM con 120 mg de gentamicina IV o IM, inmediatamente antes de la inducción. Seguido de (6 horas más tarde): 500 mg de amoxicilina '' por vía oral o IV o IM de acuerdo con la situación clínica. Ver las notas 2, 3 y 4 anteriores. Cirugía o instrumentación del tracto respiratorio superior Los pacientes que no sean los portadores de prótesis valvulares. 1 g IV 'Amoxicilina' o IM inmediatamente antes de la inducción; IV o IM 500 mg amoxicilina '' 6 horas más tarde. 50 mg de amoxicilina / kg de peso corporal administradas en una dosis sola hora previa al procedimiento quirúrgico Ver Nota 2 anterior. Nota 5. La segunda dosis de 'Amoxicilina' se puede administrar por vía oral como 'Amoxicilina' Jarabe SF / DF. Los pacientes con prótesis valvulares cardiacas. Inicialmente: 1 g IV 'Amoxicilina' o IM con 120 mg de gentamicina IV o IM, inmediatamente antes de la inducción; seguido de (6 horas más tarde) IV 500 mg amoxicilina '' o mensajería instantánea. 50 mg de amoxicilina / kg de peso corporal administradas en una dosis sola hora previa al procedimiento quirúrgico Ver las notas 2, 3, 4 y 5 anteriores. La amoxicilina está contraindicada en pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas. La atención también se debe prestar a la posible reactividad cruzada con otros antibióticos beta-lactámicos por ejemplo, cefalosporinas. No debe ser administrado a pacientes con mononucleosis infecciosa (fiebre glandular), ya que son especialmente susceptibles a la amoxicilina erupciones en la piel inducida. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso Antes de iniciar el tratamiento con amoxicilina, debe comprobar cuidadosamente si ha habido reacciones previas de hipersensibilidad a la penicilina y las cefalosporinas. hipersensibilidad (anafilactoides) graves y en ocasiones fatales se han reportado en pacientes en tratamiento con penicilina. Estas reacciones son más probables en aquellos con un historial de hipersensibilidad a los antibióticos beta-lactámicos. La amoxicilina se debe utilizar con precaución en pacientes con insuficiencia renal y la reducción de la dosis puede ser necesario en un deterioro severo. Los pacientes con mononucleosis infecciosa (fiebre glandular), la leucemia linfática y posiblemente infectadas por el VIH son particularmente propensos a desarrollar erupciones eritematosas con amoxicilina. La amoxicilina debe interrumpirse si se produce una erupción cutánea. El uso prolongado de un agente anti-infeccioso puede resultar en el crecimiento excesivo de organismos no susceptibles (superinfección). En los pacientes con diuresis reducida, se ha observado cristaluria en muy raras ocasiones, predominantemente con la terapia parenteral. Durante la administración de altas dosis de amoxicilina, se recomienda mantener la ingesta de líquidos y una diuresis adecuadas con el fin de reducir la posibilidad de cristaluria amoxicilina (ver sección 4.9). la prolongación del tiempo de protrombina anormal (aumento del INR) Raramente se ha reportado en pacientes que recibieron amoxicilina y anticoagulantes orales. un seguimiento adecuado debe llevarse a cabo cuando se prescriben anticoagulantes de forma concomitante. Los ajustes en la dosis de los anticoagulantes orales pueden ser necesarios para mantener el nivel deseado de anticoagulación (ver sección 4.5 y 4.8) Se deben tomar precauciones en niños prematuros y durante el período neonatal: funciones renales, hepáticos y hematológicos deben ser monitoreados. 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En la literatura hay casos raros de aumento del cociente internacional normalizado en pacientes mantenidos con acenocumarol o warfarina y prescritos un curso de amoxicilina. Si la administración concomitante es necesario, el tiempo de protrombina o razón normalizada internacional deben ser monitorizados cuidadosamente con la adición o retirada de amoxicilina (ver secciones 4.4 y 4.8). La excreción de las penicilinas se reduce por probenecid. El uso concomitante con amoxicilina puede producir un aumento y prolongación de los niveles sanguíneos de amoxicilina La administración concomitante de alopurinol durante el tratamiento con amoxicilina puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas en la piel. Se recomienda que cuando las pruebas de la presencia de glucosa en la orina durante el tratamiento amoxicilina, métodos enzimáticos glucosa oxidasa deben ser utilizados. Debido a las altas concentraciones urinarias de amoxicilina, las lecturas de falsos positivos son comunes con métodos químicos. 4.6 Fertilidad, embarazo y lactancia Uso en el embarazo: Los estudios en animales con amoxicilina no han mostrado efectos teratogénicos. El producto ha estado en uso generalizado desde 1972 y su idoneidad en el embarazo humano ha sido bien documentada en estudios clínicos. Cuando se requiere tratamiento con antibióticos durante el embarazo, Amoxil puede considerarse apropiado cuando los beneficios potenciales superan los riesgos potenciales asociados con el tratamiento. Uso durante la lactancia: La amoxicilina puede administrarse durante la lactancia. Con la excepción de el riesgo de sensibilización asociada con la excreción de cantidades traza de amoxicilina en la leche materna, no hay efectos perjudiciales conocidos para el bebé alimentado con leche materna. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas 4.8 Reacciones adversas El siguiente criterio se ha utilizado para la clasificación de las reacciones adversas: Muy frecuentes (≥1 / 10), frecuentes (≥1 / 100, & lt; 1/10), poco frecuentes (≥1 / 1000, & lt; 1/100), raras (≥1 / 10.000, & lt; 1/1000) , muy raras (& lt; 1 / 10.000) La mayoría de los efectos secundarios mencionados a continuación no son exclusivos de la amoxicilina y puede ocurrir cuando se utilizan otras penicilinas. A menos que se indique lo contrario, la frecuencia de eventos adversos se ha derivado de más de 30 años de informes posteriores a la comercialización. Infecciones e infestaciones * La incidencia de estos acontecimientos adversos se deriva de los estudios clínicos en los que participaron aproximadamente 6.000 pacientes adultos y pediátricos que toman amoxicilina. La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema: www. mhra. gov. uk/yellowcard. Problemas de sobredosificación con amoxicilina es poco probable que se produzca. Si se encuentra, efectos gastrointestinales como náuseas, vómitos y diarrea pueden ser evidentes y deben ser tratados sintomáticamente con atención al equilibrio de agua / electrolito. La amoxicilina cristaluria, en algunos casos conducen a la insuficiencia renal, se ha observado (véase la sección 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo). La amoxicilina puede ser retirado de la circulación por hemodiálisis. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas La amoxicilina es un bactericida. Como todas las penicilinas actúa interfiriendo con la síntesis de la pared celular de la bacteria. La amoxicilina es inactivada por la penicilinasa. Cepas productoras de penicilinasa de organismos negativos Staphylococcus aureus y Gram (por ejemplo Escherichia coli, Proteus, Klebsiella) son resistentes. Resistencia cruzada completa ocurre con ampicilina y amoxicilina. La amplia gama de organismos sensibles a la acción bactericida de la amoxicilina incluyen: 5.2 Propiedades farmacocinéticas La amoxicilina es estable en la secreción de ácido gástrico y se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal después de la administración oral. La presencia de alimentos no interfiere con este proceso. Las concentraciones plasmáticas máximas se obtienen en unas dos horas, produciendo alrededor de 2,5 veces la concentración pico resultante de dosis comparables de ampicilina. La unión a proteínas es similar a la de la ampicilina: hasta 25%. Los niveles eficaces en el líquido cefalorraquídeo se obtienen sólo en la presencia de inflamación y luego irregular. Alrededor del 60% de una dosis administrada oralmente se excreta sin cambios en la orina. Penetra bien en que purulenta y esputo mucoide. En recién nacidos prematuros con edad gestacional 26-33 semanas, el aclaramiento total corporal después de la administración intravenosa de amoxicilina, el día 3 de vida, osciló entre 0,75 - 2 ml / min, muy similar a la liquidación de inulina (TFG) en esta población. Después de la administración oral, el patrón de absorción y la biodisponibilidad de la amoxicilina en niños pequeños pueden ser diferentes a la de los adultos. En consecuencia, debido a la disminución de la CL, se espera que la exposición a ser elevados en este grupo de pacientes, aunque este aumento de la exposición puede en parte ser disminuida por la biodisponibilidad disminuye cuando se administra por vía oral. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad No existen datos preclínicos de relevancia para el prescriptor adicionales a los ya incluidos en otras secciones de la Ficha Técnica. 6. DATOS FARMACÉUTICOS 6.1 Lista de excipientes
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